Aree tematiche

I processi di validazione in ambito Medicale

8 posts

Il mondo FDA

8 posts

L'intelligenza Artificiale nel Mondo Medicale

5 posts

La gestione dei Dati in ambito medicale

3 posts

LA GESTIONE DEI DATI PERSONALI

11 posts

La Sicurezza Informatica in ambito medicale

2 posts

Normazione per Dispositivi medici

16 posts

Qualità Aziendale

3 posts

Articoli recenti

Normazione per Dispositivi medici
20 Aprile 2026

DTx: quando il software diventa terapia

Negli ultimi anni, la trasformazione digitale ha investito profondamente il settore sanitario, portando alla nascita di nuove categorie di soluzioni terapeutiche basate sul software. Tra queste, le Digital Therapeutics (DTx)…
De Martino Antonio 0
0
Normazione per Dispositivi medici
7 Aprile 2026

Valutazione Clinica dei Dispositivi Medici Software: Dall’Articolo 61 alla Real World Evidence

L’avvento del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) ha segnato un cambio di paradigma per il mondo dei Dispositivi Medici, inclusi quelli software, ridefinendo radicalmente il concetto di 'valutazione clinica'. Se in…
De Martino Antonio 0
0
L'intelligenza Artificiale nel Mondo Medicale
25 Marzo 2026

Il fattore umano nell’AI: perché l’equità è il nuovo standard del software medico

L’integrazione del Machine Learning (ML) nel software medico ha radicalmente mutato il paradigma di riferimento: non si opera più con logiche deterministiche basate su regole fisse, ma con modelli probabilistici…
De Martino Antonio 0
0
Normazione per Dispositivi medici
26 Febbraio 2026

Il Sistema di Registrazione per il Controllo degli Eventi nei Dispositivi Medici Software

Nel contesto attuale dei dispositivi medici software – sia Software as a Medical Device (SaMD) sia Software in Medical Device (SiMD) la crescente complessità architetturale, l’integrazione cloud, la connettività e…
De Martino Antonio 0
0
Il mondo FDA
7 Ottobre 2025

Il Percorso De Novo della FDA per i Dispositivi Medici software

L'innovazione digitale sta trasformando rapidamente il settore sanitario, con il software che assume un ruolo sempre più centrale nella diagnosi, nel trattamento e nella gestione delle patologie. Che si tratti…
De Martino Antonio 0
0
Normazione per Dispositivi medici
14 Settembre 2025

Certificare Sistemi Integrati di Dispositivi con l’Articolo 22 dell’ MDR

Nell'ecosistema sanitario moderno, la sinergia tra diverse tecnologie è fondamentale. Non è più raro trovare cliniche e ospedali che implementano reti complesse dove sensori hardware, macchinari diagnostici e software intelligenti…
De Martino Antonio 0
0